M.E. Thase, R. Entsuah, R.L. Rudolph - Vol. 8, September 2002, Issue 3
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Tassi di remissione durante trattamento
con venlafaxina
o con gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina
Remission rates during treatment with venlafaxine
or selective serotonin reuptake inhibitors
Tab. I. Caratteristiche degli studi raggruppati
secondo l’analisi della scala di valutazione Hamilton per la depressione (n = 8).
Studies pooled for analysis of the Hamilton Rating Scale for Depression
remission (n = 8).
|
Studio |
Terapia |
Dosaggio (medio) |
N. pazienti per studio: tutti i pazienti (n = 2117)/ITT (n = 2045) |
Durata della terapia (settimane) |
|
Rudolph e Feiger, 1999 (Studio 211) |
Venlafaxina XR |
75-225 mg/die (175) |
100/95 |
8 |
|
Fluoxetine |
20-60 mg/die (47) |
103/103 |
|
|
|
Placebo |
|
98/97 |
|
|
|
Silverstone et al., 1999 (Studio 360) |
Venlafaxina XR |
75-225 mg/die (141) |
128/121 |
8(2) |
|
Fluoxetine |
20-60 mg/die (40) |
121/114 |
|
|
|
Placebo |
|
118/118 |
|
|
|
Salinas et al., 1997 (Studio 367) |
Venlafaxina XR |
751-50 mg/die (75/150)(1) |
165/161 |
8 |
|
Paroxetina |
20 mg/die (20) |
81/80 |
|
|
|
Placebo |
|
83/82 |
|
|
|
Rudolph et al., 1998a (Studio 372) |
Venlafaxina IR |
75-375 mg/die (318) |
156/144 |
6 |
|
Fluoxetina |
20-80 mg/die (NA) |
152/146 |
|
|
|
Placebo |
|
152/149 |
|
|
|
Clerc et al, 1994 (Studio 340) |
Venlafaxina IR |
100-200 mg/die (199) |
34/33 |
6 |
|
Fluoxetina |
20-40 mg/die (NA) |
34/34 |
|
|
|
Studio 347(3) |
Venlafaxina IR |
75-150 mg/die (NA) |
77/77 |
6 |
|
Fluvoxamina |
100-200 mg/die (NA) |
34/34 |
|
|
|
Dierick et al., 1996 (Studio 348) |
Venlafaxina IR |
75-150 mg/die (112) |
153/145 |
8 |
|
Fluoxetina |
20 mg/die |
161/157 |
|
|
|
Studio 349(3) |
Venlafaxina IR |
75-150 mg/die (NA) |
82/75 |
8 |
|
Paroxetina |
20-40 mg/die (NA) |
85/80 |
|
(1)Per questo studio sono state impiegate dosi fisse da 75
mg e 150 mg di venlafaxina XR.
(2)Questo studio è durato 12 settimane ma i risultati sono presentati ad 8
settimane per consistenza.
(3)Dati non pubblicati, Wyeth-Ayerst Research, Philadelphia, PA, USA. IR:
formulazione a rilascio immediato; ITT: pazienti «intent-to-treat»; XR: formulazione
a rilascio prolungato.
Tab. II. Caratteristiche basali dei pazienti «intent-to-treat» (studi raggruppati, n = 2045). Baseline characteristics of intent-to-treat patients (pooled studies, n = 2045).
|
Caratteristiche |
Venlafaxina (n = 851) |
SSRI (n = 748) |
Placebo (n = 446) |
|
Età media (anni, s.d.) |
42 (12) |
42 (13) |
41 (11) |
|
Donne/uomini (%) |
65/35 |
64/36 |
62/38 |
|
Mediana (s.d.) HAM-D21 punteggio totale |
26 (5) |
26 (4) |
26 (4) |
|
Mediana (s.d.) MADRS punteggio totale |
31 (5) |
31 (5) |
30 (5) |
|
Punteggio CGI-S score > 4 (%) |
53 |
53 |
36(1) |
(1)Negli studi che utilizzano placebo sono stati arruolati
un numero significativamente minore di pazienti con punteggi CGI-S > 4
(P < 0,01). Negli studi controllati con placebo non si è evidenziata
differenza tra i gruppi.
CGI-S: Clinical Global Impression – Gravità della malattia; HAM-D21:
21-Item scala di valutazione Hamilton per la depressione; MADRS: Montgomery-åsberg
Depression Rating Scale; SSRI: inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
Tab. III. Tassi di remissione (%) ed odds ratio per confronto: remissioni da trattamento intent-to-treat (HRSD17)(1). Remission rates (%) and odds ratios for comparison of intent-to-treat 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD17) remission by treatment(1).
|
Studio |
Tasso di remissione (%) |
Odds ratio |
||||
|
Venlafaxina |
SSRI |
Placebo |
Venlafaxina vs SSRI |
Venlafaxina vs placebo |
SSRI vs placebo |
|
|
Rudolph e Feiger, 1999 (Studio 211) |
42 |
23 |
23 |
2.4 |
2.5 |
1.0 |
|
Silverstone et al., 1999 (Studio 360) |
29 |
28 |
14 |
1.1 |
2.4 |
2.3 |
|
Salinas et al., 1997 (Studio 367) |
49(3) |
36 |
38 |
1.9 |
1.6 |
1.1 |
|
Rudolph et al., 1998a (Studio 372) |
44 |
34 |
23 |
1.5 |
2.5 |
1.7 |
|
Clerc et al., 1994 (Studio 340) |
55 |
26 |
– |
3.5 |
– |
– |
|
Studio 347 (2) |
51 |
35 |
– |
1.9 |
– |
– |
|
Dierick et al., 1996 (Studio 348) |
52 |
45 |
– |
1.3 |
– |
– |
|
Studio 349(2) |
35 |
35 |
– |
1.0 |
– |
– |
|
Dati riuniti |
45 |
35 |
25 |
1.5 |
2.2 |
1.4 |
SSRI: inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
(1) I tassi di remissione riportati riflettono il metodo HRSD17
< 7 intent-to-treat utilizzato in questo studio. I risultati possono
perciò differire da quelli riportati negli Studi citati.
(2) Dati su file non pubblicati, Wyeth–Ayerst Research, Philadelphia, PA,
USA.
(3) Il tasso di remissione intent-to-treat per venlafaxina XR 75 mg/die è
stato del 47% e per dosi di 150 mg/die del 51%.
Fig. 1. Tassi di remissione (punteggio HAM-D17 < 7 ± 95% CI) per studi raggruppati in cui sono messi a confronto Venlafaxina (nero). SSRI (grigio) e placebo (bianco): Remission rates (HRSD17 score < 7 ± 95% CI) for pooled studies comparing venlafaxine (black bar), SSRI (grey bar) and placebo (white bar) treatments.
* P 0.05: venlafaxina vs SSRI; † P < 0.05: venlafaxina vs placebo; ‡ P < 0.05: SSRI vs placebo; § P <0.001: SSRI vs placebo; ¶P < 0.001: venlafaxina vs SSRI; || P < 0.001: venlafaxine vs placebo.
Fig. 2. Tassi di remissione (punteggio HAM-D17 < 7 ± 95% CI) in differenti tipi di studio. Remission rates (HRSD17 score < 7; ± 95% CI) in different study types.
* P = 0.0009 (studi XR), P = 0.003 (studi a rilascio immediato) e P = 0.0003 (studi con placebo) (bianco): venlafaxina (nero) vs SSRI (grigio); † P < 0.001 (studi XR) e P < 0.0001 (studi a rilascio immediato, studi con placebo): venlafaxina vs placebo (barra bianca); ‡ P = 0.028 (studi a rilascio immediato, studi con placebo): SSRI vs placebo; § P = 0.055: venlafaxina vs SSRI; ¶ P = 0.026 (studio su degenti): venlafaxina vs SSRI; || P = 0.002 (studi su pazienti ambulatoriali): venlafaxina vs SSRI. HAM-D17: item-17 scala di valutazione Hamilton per la depressione; XR: venlafaxina (formulazione a rilascio prolungato); IR: venlafaxina (formulazione a rilascio immediato – convenzionale); SSRI: inibitori selettivi del reuptake della serotonina.
Fig. 3. Analisi finale sui tassi di remissione (mediana, 95% Cl) secondo differenti definizioni di remissione: *P < 0.001: SSRI (grigio) vs placebo (bianco); Final on-therapy remission rates (mean, 95% CI) with different definitions of remission.
† P < 0.001: Venlafaxina (nero) vs SSRI; ‡ P < 0.001: venlafaxina vs placebo; § P = 0.023: venlafaxina vs SSRI; ¶ P = 0.014: venlafaxina vs SSRI. HAM-D: scala di valutazione Hamilton per la depressione; SSRI: inibitori selettivi del reuptake della serotonina; MADRS, Montgomery-åsberg Depression Rating Scale; CGI: scala Clinical Global Impression.